参考答案及例文

      

      

      1.【答案提示】PPA事件成为2000年医药界的爆炸性新闻。PPA话题成为一个全球性“热点”。各国各界对PPA反应不一。从官方来说，大多数国家把含有PPA的药品列为禁药，仅有少数国家(如日本等)还允许其销售。从民众来说，人们对PPA感到非常恐慌，对该不该吃抗感冒类药物产生了疑惑，有些人甚至拒服任何该类药品。从医学专家来说，他们认为药品不良反应要存在较长时间才会被发现，应加大监督力度。从律师界来说，他们认为制药厂应该早知道PPA的危害而仍销售应受到惩罚。

      2.【答案提示】关于PPA风波所引发的问题，兹提出如下四条善后处理意见：

      (1)立即暂停使用和销售含PPA的药品制剂，同时对含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作也暂停。医院及药品经销公司立即将相关药品撤下货架，允许顾客退货且全额退款，立即回收相关药品。

      (2)药品管理部门及新闻媒体应耐心解答群众的相关咨询。明确告知我国尚未发现PPA造成脑中风等严重后果的个案。

      (3)紧急生产和销售不含PPA的感冒、咳嗽及一些减肥的非处方药品，以满足市场需求。加强不含PPA的相关药品的研制和生产。

      (4)药品不良反应监测机构应进一步加强对药品不良反应的监督和检测工作。

      3.【参考例文】

       加强药品使用的监测工作

       曾经是抗感冒良药的康泰克，如今让人为之害上一场“大感冒”。含PPA的药品对人有害的消息传出，此药品犹如过街老鼠，人人喊打：政府禁止，公司撤药，患者拒服，各部门也采取了相应措施。但有人指出：PPA对人不利，药厂早知却不公开，试问公众健康权利谁来保障?社会呼吁加强药品使用的监测工作。

      俗话说：得啥别得病，但人吃五谷杂粮谁能不生病，所以就医就成为人民群众生活中的一件大事，药品也成为一个巨大而稳定的市场。这一关系着人们贴身生活的大事，我们党、我们政府应该给予足够的重视，做好药品使用的监测工作。

      古诗云：春江水暖鸭先知。那么药品存在不良反应谁来先知呢?谁有义务有责任把好监测这一关呢?建立完善的医药监测机制，成立专门化、专业化的监测机构，加强对药品使用的监测工作是很重要的。

      加强药品使用的监测工作，首先要不断提高监测的能力。在我国，由于经费的问题不可能很好地开展这项工作，但我们要本着为人民负责的态度做好这件工作。开源节流，专款专用，不断充实监测机构的硬件与软件，提高监测能力。

      加强药品使用的监测工作，要重视对厂商的监测。在PPA事件中，有些厂商在撤出含PPA药品的同时就推出了替代品，有人指出大量厂商早知PPA有害。假如我们在含有PPA的药品未进入市场或进行审批生产时就予以查实禁止，那么PPA事件就会成为无源头之污水，无根本之恶行，又何须事到临头再铲万竿呢?

      加强药品使用的监测工作，要加大监测的透明度与公开度。在PPA事件所暴露出来的问题中，很明显地说明如今的监测工作的透明度不够，公开度不高，人民群众对药品了解得不够，厂商监测机构、患者之间信息不对称，同时也反映了我们的一些机构与工作人员对群众的贴身生活大事负责不够。我们应该建立领导与专项工作人员负责制，专门问题专人负责，出了问题找专人。

      加强药品使用的监测工作，还要同当前的医疗体制改革紧密结合起来。在厂商、监测机构、医院与患者之间建立起一种良性的竞争、监测、就医与经营机制，真正地为人民、为群众办实事。

      总而言之，各级政府、各级医疗机构、各药品监测部门要从讲政治的高度，本着为人民群众的健康负责的态度，做好药品使用的监测工作，不断健全、完善医疗监测机制，来促进医疗体制的改革。